Упрощена процедура регистрации лекарств

Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2023 года.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок — как ввезенных из‑за границы, так и произведенных в России. Упрощенная процедура позволит получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.

Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Ее состав будет утвержден Минздравом в ближайшее время.

 Вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас — только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года. 

Ранее Правительство внесло в ГД законопроект, наделяющий кабмин полномочиями принимать решение об упрощенном порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств. Соответствующий закон был подписан 26 марта.

Не зарегистрированные в России препараты могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.